12月6日,由我校牵头制定的艾叶国际标准第二版(ISO 20759:2023)由国际标准化组织(ISO)出版发布。
艾叶(菊科艾Artermisia argyi Lévl.et Vant.的干燥叶)是一种重要中药,更是全球著名艾灸疗法中所用艾条、艾绒等灸疗制品的原材料。艾叶及艾灸疗法在中日韩和东南亚地区应用极为普遍,欧美等地也有广泛应用。然而,全球艾叶植物来源复杂,日、韩又使用同科属植物魁蒿叶与山地蒿叶,市场上时有伪劣品出现,严重影响了药用艾叶和艾灸疗法的疗效与质量安全,也对我国优质艾叶及其产品的国际贸易形成很大冲击。
我校药学院万定荣教授与其团队于2013年起着手艾叶国际标准研究,2015年5月获国际标准化组织(ISO)立项。经过几年的系统研究,该项国际标准《中药—艾叶》(ISO 20759:2017;Traditional Chinese medicine — Artermisia argyi leaf)于2017年12月由ISO出版发布,成为由中国在国际上率先制定的中药材检测方面的国际标准之一。几年来,该标准在推动我国艾叶及其产品的质量控制与国内外贸易、助推艾产业发展方面发挥了重要作用。
按照有关规则,一项国际标准出版发布5年之后,ISO将组织对其进行系统评价(复审),并考察其国际应用情况,确定是否保留应用或撤销问题。由于该项标准出版发布后在国际上获得较广泛使用,尤其是英国、荷兰、肯尼亚等国已将其转化为各自国家的国家标准(标准号分别为:BS ISO 20759:2017;NEN-ISO 20759: 2017 en;KS ISO 20759: 2017),俄罗斯国家标准机构译为俄文版予以发布。根据该项标准在全球的实际应用情况,以及国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)全体成员国的复审意见,2023年6月5日在上海举行的ISO/TC249第13次全体会议上,在听取项目团队汇报后,委员会专家经讨论,一致决定该标准在经修订后,继续沿用。艾叶国际标准修订项目于6月上旬获ISO正式立项。
根据有关国家提出的修订建议,通过项目组认真修订、按规定程序形成标准第二版的FDIS草案、启动国际投票、确认最终的标准出版稿等系列程序,艾叶国际标准第二版(ISO 20759:2023)由国际标准化组织正式出版发布。
该标准项目(第二版)在立项、修订过程中,得到了国际标准化组织中医药技术委员会秘书处、该技术委员会第一工作组(WG1),以及多国国家标准管理机构专家的大力支持,项目组其他成员我校药学院、湖北省道地中药材标准化工作组杨新洲教授,香港浸会大学中医药学院王璐瑶博士,中国中医科学院中医临床基础医学研究所刘玉祁博士等作出了积极贡献。艾叶国际标准第二版的出版发布,将继续对国内外艾产业的规范发展、产品质量控制与国际贸易,以及健康事业的发展,发挥积极作用。