管理制度

PCR凝胶实验室的设置及管理

1.目的：建立实验室的合理设置和科学管理，防止实验污染,保证检测结果的可靠性。

2.适用范围：有关实验室的管理、设置、设备、工作流程及维护等应遵守规程。核心是防止分析前、分析中和分析后的实验污染、实际工作中主要是扩增片段（扩增产物）、天然核酸、标本间、试剂和耗材及不当的操作方法所造成的污染，尤其是要避免实验室已扩增的PCR产物污染新检测标本中PCR体系。

3.职责：实验室工作人员共同遵守、相互督促。

4.程序：

4.1 实验室分区设置

a.本实验室布局见附图01。实验室分为试剂准备区、标本制备区和扩增及产物分析区三个独立实验室，连接部位设置一个缓冲区，用于更换工作服、鞋套等；每一工作区各配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识。进入各个工作区域进行基因工作扩增时,必须严格遵守单一方向顺序,即从第一区试剂贮存及准备区→第二区的标本制备区→第三区的扩增区。

b.各工作区有专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。

c.各区配有不同颜色工作服，一区为蓝色，二区为粉红色，三区为白色。进入实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服，穿上一次性鞋套。

4.2 试剂准备区工作制度

a．实验人员进入该区须穿本区专用蓝色工作服。实验中须戴手套、一次性鞋套。

b.在缓冲区开启该区的通风系统

c．记录温、湿度计读数。

d.记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图（附图02）。

e.根据当天的标本验收登记表，取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。

f.每周一清点库存试剂，看有无过期或将近到期的试剂，或作报废处理或排列优先使用，避免浪费，然后记录试剂的详细保存情况。

g.将准备好的试剂放入传递盒中。

h.每次实验记录，书写工整详细，应使用本室专用的、带有本室标识的记录本、纸和笔。

i.实验完毕关闭该区的通风系统并打开紫外灯消毒30～60分钟，记录紫外灯使用情况。

4.3 标本制备区工作制度

a.实验人员进入该区须穿本室专用粉红色工作服。实验中须使用一次性鞋套，戴手套，手套需常更换。

b.在缓冲区开启该区的通风系统。

c．从传递盒中取出试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。

d.室验前打开生物安全柜的送风和排风按键，打开紫外灯消毒15～30分钟。

e.记录温、湿度计读数。

f.记录冰箱的温度计读数，绘制冰箱的质控图。

g.核对标本的编号、类型和标本数量。

h.按试剂盒要求在生物安全柜里进行标本的裂解和提取处理，在工作台面上进行加样，加样后高速15000rpm离心数秒后，将其放入传递盒。

i.使用本室专用的经过灭活无菌处理的加样器和带滤芯的吸头。

j.使用过的离心管、吸头须置于盛有4％“84”消毒液的废液缸中。

k.使用本室专用的带有本室标识的记录本、纸和笔。

l.患者样品应按有生物传染性危险品对待。

m.标本处理完成后，收拾台面，用4%的84消毒液全面擦试生物安全柜内的工作台面，开紫外灯消毒30分钟。

n.关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。

o.实验完毕关闭该区的通风系统并打开紫外灯消毒30～60分钟，记录紫外灯使用情况。

4.4 扩增区工作制度

a.实验人员进入该区须穿本区专用白色工作服。实验中须使用一次性鞋套，戴手套，手套需常更换。

b.在缓冲区开启该区的通风系统。

c.将从传递盒接收来的离心后加好样的反应管上机扩增。

d.扩增分析完后，记录结果，打印报告。

e.得到当天室内质控结果后，在室内质控图（附图03）上描点。

f.关掉扩增仪，将扩增过的反应管小心地取出放入密封的塑料袋里丢入医疗垃圾袋中，记录仪器使用时间和运行状态。

g.实验完毕关闭该区的通风系统并打开紫外灯消毒30～60分钟，记录紫外灯使用情况。

4.5实验室清洁制度

a．实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。

b.．合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率低的物品放置到储存处，常用的物品要容易寻找到。

c.．抽屉、柜子、文件类物品要作好标记，以方便识别。

d.实验结束后用4%“84”消毒液对台面进行清洁，并经紫外灯进行消毒。

e.每天对使用过的移液器用75%的酒精进行擦拭，并经紫外灯进行消毒30分钟。

f.实验过程中如发生标本或试剂外溅，应立即用4%“84”消毒液滴上，卫生纸盖上半小时，然后用酒精擦洗，并经紫外灯消毒。

g.每天实验前通过缓冲区上的开关，开启各区的通风系统，各区实验结束后打开该区移动紫外灯消毒实验台面，紫外灯每天开启30～60分钟。

h.每天下班前要关门、关窗、检查空调和仪器的电源是否关闭。