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关于印发《中南民族大学实验动物与生物医学伦理委员会章程(试行)》的通知

发布时间:2019-05-17    访问次数:

民大发〔201648


关于印发《中南民族大学实验动物与生物医学

伦理委员会章程(试行)》的通知


各相关单位:

《中南民族大学实验动物与生物医学伦理委员会章程(试行)》经校学术委员会审议通过,现予印发。

特此通知


附件:1.中南民族大学实验动物与生物医学伦理委员会章程(试行)

2.中南民族大学实验动物与生物医学伦理委员组成人员


中南民族大学

2016719

附件1


中南民族大学实验动物与生物医学

伦理委员会章程(试行)

第一章总则

第一条为了规范本校师生开展生物或医学实验,尊重和保护人类受试者的合法权益,维护学校实验动物福利,避免出现科学实验触及的伦理问题,规范伦理审查和从业人员的职业行为,根据《世界医学协会赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究国际伦理指南》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(卫科教发〔200717号)以及《中华人民共和国实验动物管理条例》、《湖北省实验动物管理条例》等国家有关法律、法规和国际惯例,结合我校实际,制订本章程。

第二条中南民族大学实验动物与生物医学伦理委员会(以下简称“校伦理委员会”)是负责科学研究工作中有关人体和实验动物伦理问题的决策、审查和咨询议事机构。

第三条本校单位和个人从事涉及人体和实验动物伦理问题的临床试验、动物实验和生物医学实验等,应事先申请伦理审查,经校伦理委员会的批准后方可进行,并接受校伦理委员会监督检查。

第二章组织机构

第四条校伦理委员会设委员9人,由行政管理人员、生物医药专业人员,以及法学、人类学专业人员组成。首届校伦理委员会由相关单位推荐委员人选,报学校学术委员会讨论决定。

第五条校伦理委员会设主任1名、副主任1名、秘书长1名,主任、副主任及秘书长由校伦理委员会委员选举产生。校伦理委员会下设办公室,挂靠科学技术处。校伦理委员会主任委员会由主任、副主任和秘书长组成。

第六条校伦理委员会委员实行任期制,每届任期4年,可以连选连任。为保证校伦理委员会工作的连续性,换届时保留的委员不得少于应届委员人数的三分之一。委员的撤换由校伦理委员会主任委员会会议提名,须经全体委员的三分之二以上通过,报学校学术委员会讨论决定。

第七条校伦理委员会应进行程序审查、制度监督及制定专业培训计划等工作,每年至少召开1次全体会议,提交上年度伦理审查工作总结及本年度工作要点。主任负责召集校伦理委员会全体会议、组织有关伦理的审查工作及临时会议,签发或授权审查决议。

第八条各学院或各重点实验室等平台机构可设立相应的伦理分委员会,接受校伦理委员会指导和监督。

第三章工作职责

第九条校伦理委员会应独立开展工作,全面学习贯彻国家及地方人体及动物相关实验管理政策法规和标准,指导并监督本校人员在开展科学研究的各类实验中应遵循的伦理原则。

第十条审查和监督学校开展的有关人体的临床、生物医学实验的设计、实施及受试者征集过程是否符合伦理原则。

第十一条审查和监督学校开展的有关实验动物研究、繁育、饲养、生产、经营、运输,以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。

第十二条定期组织相关从业人员进行国家政策、法规和伦理原则的宣传。

第十三条制止违反人体或动物伦理原则的行为。对违反伦理原则的单位和个人,有权作出限期整改决定。对情节严重者提出处理意见,直至终止其实验。

第十四条办理有关人体及动物实验伦理咨询事项。

第四章审查程序

第十五条申请伦理审查的单位或个人,应向校伦理委员会提交伦理审批表。

第十六条校伦理委员会的审查程序:

1.在接到有关实验项目的申请文件后,由校伦理委员会主任指定一名委员为项目审查的执行委员,执行委员对项目进行初审,提出初审意见;再由执行委员召集审查会,综合委员的意见作出审查决定。

2.参加审查会的委员不得少于校伦理委员会委员的半数。校伦理委员会应尽量采用协商一致的方法作出决定;若无法协商一致,则依照得票超过到场人数三分之二为通过的原则决定。

3.项目申请受理后,校伦理委员会应在15个工作日内作出审查决定,对于重大或有争议的项目,可以适当延长审查期;形成审查决议后,由主任签发,3个工作日内送达。

4.常规项目首次审查后,如有申请同类项目的,可不经会议审议,由主任或副主任直接签发。

5.对于有争议的项目,应聘请校伦理委员会以外的有关专家参加审议,并编写审查报告,内容包括各位专家的意见以及决定形成的情况等。

6.必要情况下,申请者可申请现场答疑,并可申请对项目保密或涉嫌影响审查公正性的委员回避。

第十七条对伦理审查决定有异议时,申请人可以补充新材料或改进后,申请校伦理委员会复审。

第十八条校伦理委员会对批准的涉及人体或动物的实验项目应进行日常监督检查,发现问题后,应提出明确整改意见;对于严重违规者,应立即作出暂停项目的决定。项目结束时,项目负责人应向校伦理委员会递交该项目伦理终结报告,接受对项目的伦理终结审查。

第五章附则

第十九条校伦理委员会委员对项目文件负有保密责任和义务,不得私自复制与外传。

第二十条校伦理委员会办公室负责文档管理工作,相关文档在项目结束后,应至少保留5年。上级主管部门另有规定的,从其规定 。

第二十一条校伦理委员会委员的工作接受本校广大师生员工的监督,若对委员工作有异议,可向校伦理委员会反映。对未履行职责的委员,应当予以批评,并限期整改;对严重违反伦理原则或未履行职责屡教不改的委员,应撤销其委员职务,并予以公示。

第二十二条本章程由校伦理委员会办公室负责解释。

第二十三条本章程自发布之日起试行。

附件2


中南民族大学实验动物与生物医学伦理

委员会组成人员


依据《中南民族大学实验动物与生物医学伦理委员会章程(试行)》,由相关单位推荐委员人选,报校学术委员会通过,中南民族大学实验动物与生物医学伦理委员会组成人员如下:

主任:刘庆华

副主任:尹世金

秘书长:何冬兰

委员:(按姓氏笔划排序)

尹世金刘庆华孙光焰何冬兰李臣鸿沈金花陈心浩柏贵喜黄先菊


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